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立博体育app官方醫藥領域的用途權利要求的作用

作者:立博体育app官方   |   时间:2020-05-26 09:34   |   浏览:173   

立博体育app官方用途權利要求在專利領域一直被普遍認為價值不高,從發明人到專利代理師多認為其作用只是錦上添花而已,并沒有對其能夠產生較大的實際價值而抱有太大的希望。由于《我不是藥神》電影的上映,讓大家普遍認識到了醫藥領域的藥品的巨大經濟效益。由于醫藥領域的行業特殊性,筆者認為,醫藥領域的用途權利要求有著非常重要的布局價值,也能夠帶來不菲的經濟效益。那么醫藥領域的用途權利要求有什么作用?醫藥領域的用途權利要求又該怎么撰寫才能夠容易授權呢?

首先,從定義上面講,醫藥領域的藥品類專利可以分為化合物核心專利,制備方法專利、中間體專利、特定雜質專利、鹽及其它衍生物專利、前藥和代謝物專利、立體異構體專利、溶劑合物專利、晶型專利、制劑專利、聯合用藥專利和新適應癥專利。醫藥領域的用途專利要求就屬于聯合用藥和新適應癥專利。

其次,醫藥領域的藥品分為處方藥和非處方藥。非處方藥和處方藥中的藥品說明書中所記載的適應癥就是屬于專利中的用途權利要求的保護范圍。而處方藥是必須要經過醫生開具處方才能夠獲得,往往用來治療比較嚴重的疾病。所以處方藥在治療人類的疾病中占據主導地位,如下圖所示:

值得注意的是,醫生在開具處方藥的時候,必須根據處方藥的藥品說明書中記載的適應癥來開藥,否則將會面臨不適應處方和不當處方的法律風險。所以如果一個公司擁有一個有效的藥品的用途專利,是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品的適應癥中是否記載該公司所擁有的藥品用途,進而影響處方藥的正常銷售和醫院對于處方藥的采購。例如,如果公司擁有A藥品在治療癌癥方面的應用的用途權利要求,那么公司可以決定是否授權藥廠在藥品說明書中記載A藥品可以適用于治療癌癥。更重要的是,由于處方藥需要醫生的處方,在維權的過程中十分容易取得侵權的證據,使得訴訟的成本降低,十分有利于掌握該專利的專利權人進行相應的維權,進而獲得可觀的收益。

導致發明人和專利代理師忽視用途權利要求的一個主要原因就是用途權利要求不但難以獲得授權,而且往往授權后的權利要求不太穩定,容易被無效掉。審查員或者復審委員經常會找幾篇對比文件再加上如所屬領域技術人員的常規技術選擇等理由駁回。所以如此有價值的醫藥領域的用途權利要求的撰寫方式就顯得十分有必要。具體的撰寫思路如下:

這條獨立權利要求保護的范圍較廣,也是一般專利代理師選擇的形式,但是缺點很明顯,保護范圍太大,從而很可能得不到說明書的支持,重要的是,沒有凸出發明的創新點,即沒有凸出A藥物的作用藥理。這樣的權利要求是非常容易被駁回或者被無效掉的。于是我們還需要撰寫如下用途權利要求:

我們將用途權利要求細化到具體的藥物作用機理,甚至還可以細化到分子生物維度的藥物作用機理,再加上專利說明書中的實驗數據的證明和支撐,從而形成多維度且權利保護范圍從大到小的藥物用途權利要求。由此為第一條較大的保護范圍的用途權利要求留足后路,從而加大用途權利要求的授權概率,提升權利要求的穩定性,進而拿到能夠決定在藥品的說明書中是否撰寫相應的適應癥的權利。

綜上所述,醫藥領域的用途權利要求有著非常重要的布局價值,也能夠帶來不菲的經濟效益。醫藥領域的用途權利要求并不像很多其他領域的用途權利要求屬于錦上添花,而是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品適應癥的記載內容,進而影響處方藥的正常銷售和醫院對于處方藥的采購,故醫藥領域的用途權利要求是一種非常有價值的權利要求。其次針對醫藥領域的用途權利要求授權難和專利穩定性不高的特點,需要針對藥物本身的藥理學作用機理,從分子生物等多個維度撰寫藥品的用途權利要求,由此獲得持久且穩定的保護。

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